濮阳油田总医院两个项目启动 正在招募受试者
2025-9-10 来源:医药卫生网 - 医药卫生报 浏览:次
医药卫生网讯(记者陈述明 通讯员李凤和 张占军)9月4日,濮阳油田总医院呼吸内科和风湿免疫科两项药物临床试验相继启动。这两个项目的同步推进,标志着该院临床科研能力持续提升,也为相关疾病患者提供了新的治疗选择。
由该院副院长于法明作为主要研究者承担的“一项评价HSK39004吸入粉雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行涉及的Ⅱ期临床研究”于9月4日在呼吸内科启动。启动会上监查员详细介绍了方案设计、入选排除标准、试验流程、药物及器械管理流程、不良事件处理等注意事项。研究团队围绕入组人群特征、用药剂量调整等核心问题展开深入探讨,监查员和项目经理作出了详细回复。
濮阳油田总医院呼吸内科是河南省临床重点专科、濮阳市医学重点学科,是濮阳市医学会呼吸病学分会及濮阳市呼吸内镜质控中心主委单位,河南省首批通过PCCM规范化建设单位,是濮阳市PCCM规范化建设牵头及组长单位。开设了介入呼吸病学、肺部肿瘤学、呼吸危重症学、睡眠呼吸病学、间质性肺疾病等亚专业。自2024年获得药物临床试验资质以来,承接10余项临床试验项目,其中1项入组排名全国第三,同时项目质量和专业组GCP意识也一直获得申办方好评。
9月4日,由副院长李凤菊作为主要研究者的“评价TollB-001片在中重度活动性类风湿关节炎患者中疗效及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照IIa期临床研究”顺利启动。启动会上,项目监查员通过详实的数据展示,系统阐释了试验方案设计要点,重点解读了入选排除标准的科学依据、双盲设计的实施规范、药物管理SOP及SAE应急处理预案。研究团队围绕入组人群特征、用药剂量等核心问题展开深入探讨,监查员和项目经理做出了详细回复。
濮阳油田总医院风湿免疫科是濮阳市医学重点学科,是河南省风湿病医联体联盟单位,是中国风湿病医联体联盟单位,是中国痛风规范诊治服务中心达标单位,是中国痛风规范化全程管理促进项目2020年度优秀管理中心,是中国风湿免疫病医联体联盟成员单位,是濮阳痛风防治联盟区域联盟牵头单位,同时是亚太痛风联盟(APGC)濮阳分中心联盟单位。自获得药物临床试验资质以来,承接几十项临床试验项目,其中6项入组排名全国第一,同时项目质量和专业组GCP意识也一直获得申办方好评。