濮阳油田总医院招募消化性溃疡出血内镜治疗Ⅲ期临床研究受试者
2025-8-14 来源:医药卫生网 - 医药卫生报 浏览:次医药卫生网讯(记者陈述明 通讯员李凤和 张占军)8月12日,一项由江苏柯菲平医药股份有限公司申办、华中科技大学同济医学院附属协和医院牵头的重要临床试验项目,在濮阳油田总医院消化内科正式启动。该项目为“多中心、随机、双盲、阳性药平行对照的Ⅲ期临床研究评价H008注射液用于消化性溃疡引起的上消化道出血经内镜治疗后降低再出血风险的有效性和安全性”。该院消化内科主任医师杨爱峰担任本项目主要研究者,启动会汇聚了消化内科团队、医院临床试验机构办公室、伦理委员会及监查员、临床研究协调员等成员。
启动会上,监查员详细介绍了试验方案设计、受试者入选与排除标准、具体试验流程及不良事件处理等核心内容。研究团队围绕入选排除标准的精准把握、受试者随访管理及试验药物安全性等关键问题展开深入讨论,为项目顺利推进奠定基础。作为主要研究者,杨爱峰说,上消化道出血存在一定风险,团队需强化受试者全流程管理,密切监测病情变化,始终将受试者安全与权益放在首位。同时要求严格遵循试验方案规范操作,确保研究数据真实可靠,高质量完成项目研究。
医院临床试验机构办公室主任李小燕说,尽管这是消化内科自备案以来承接的首个药物临床试验,但杨爱峰作为肝病专业的主要研究者,已成功承接多项药物临床试验,积累了丰富经验。相信消化内科团队有能力高标准完成此次研究,全面保障受试者安全与权益。
目前,该临床研究已进入受试者招募阶段,符合条件的患者可前往该院消化内科咨询详情。