濮阳油田总医院再添风湿免疫、肿瘤领域新药临床试验项目
2025-7-17 来源:医药卫生网 - 医药卫生报 浏览:次医药卫生网讯(记者陈述明 通讯员张占军 李凤和)近日,濮阳油田总医院接连启动两项重要药物临床试验项目,分别聚焦类风湿性关节炎和HER2阳性晚期乳腺癌治疗领域,为相关患者带来新的治疗希望。
7月10日:类风湿性关节炎项目启动。“重组人源化抗白介素-6受体单克隆抗体注射液(VDJ001)治疗对甲氨蝶呤响应不佳中重度活动性类风湿关节炎”Ⅲ期临床试验启动会召开,医院机构办、伦理办、风湿免疫科团队及项目组人员共同参会。
会上,项目监查员详解试验方案,包括入排标准依据、双盲设计规范、药物冷链管理及SAE应急处理等要点。研究团队围绕入组人群特征、用药剂量调整等核心问题深入探讨,相关疑问得到详细解答。
作为濮阳市医学重点学科,油田总医院风湿免疫科拥有多项国家级、省级资质,如中国风湿病医联体联盟单位、中国痛风规范诊治服务中心达标单位、中国痛风规范化全程管理促进项目2020年度优秀管理中心、中国风湿免疫病医联体联盟成员单位、河南省风湿病医联体联盟单位、亚太痛风联盟(APGC)濮阳分中心联盟单位、濮阳痛风防治联盟区域联盟牵头单位等。自获临床试验资质以来,已承接数十项项目,6项入组量全国第一,项目质量获申办方高度认可。
7月11日:HER2阳性晚期乳腺癌项目启动。“注射用TQB2102对比恩美曲妥珠单抗治疗HER2阳性晚期乳腺癌”Ⅲ期临床试验启动会举行,机构办、伦理办、肿瘤科团队及项目组人员参与。
会上,临床监查员深入讲解研究方案、药品管理、入排标准、不良事件处理等内容。研究团队针对入排标准、用药风险评估、SAE处理等关键问题展开讨论,监查员与项目经理逐一回应。
濮阳油田总医院肿瘤科是河南省医学重点学科,拥有国家食管癌重点实验室濮阳临床基地、中国医师协会MDT专委会濮阳示范基地、中国抗癌协会肿瘤微创与个体化治疗示范基地、郑大一附院肿瘤医院濮阳分院、河南省“癌痛规范化治疗示范病房”、河南省“食管癌-胃癌综合诊疗中心”濮阳临床基地等多项资质。承接的数十项临床试验中,1项入组量全国第四,研究者GCP意识与试验积极性获申办方好评。
临床试验是医学创新的关键环节,既能推动治疗方案优化,也为常规治疗效果不佳的患者提供新机会。医院严格遵循伦理审查与质量控制,最大程度保障患者权益与安全。作为重视临床研究的医疗机构,油田总医院将持续完善质控体系,推动试验工作提质增效,为医学进步与患者健康贡献力量。