医药卫生网讯（记者陈述明 通讯员张占军 李凤和）4月25日，濮阳油田总医院风湿免疫科一项药物临床试验“在成人活动性银屑病关节炎患者中评价SHR-1314注射液疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验”顺利启动。此次启动会由风湿免疫科研究团队、医院临床试验机构办公室、伦理委员会、辅助科室、项目经理、监查员及临床研究协调员团队共同参与。

银屑病关节炎（PsA）是一种与银屑病相关的炎性关节病，有银屑病皮疹并伴有关节和周围软组织疼痛、肿胀、压痛、僵硬和 运动障碍。银屑病关节炎的症状，可以发生在银屑病发病多年后，即皮疹先出现，若干年以后才会累及到关节，出现关节红肿、疼痛、肿胀、迂曲、变形，手指关节变形、跖趾关节变形等。通常关节畸形不可逆，会给生活和工作带来很大影响。银屑病关节炎目前的治疗目标是控制疼痛和疾病活动，防止进一步关节损伤，改善关节功能，提高生活质量。治疗药物包括传统非甾体类抗炎药（NSAID）、抗风湿药、生物制剂以及小分子靶向药物。

SHR-1314（夫那奇珠单抗）是恒瑞自主研发的治疗用生物制品1类创新药，是人源化的IgG1抗IL-17A单克隆抗体，通过阻断IL-17与受体结合，抑制下游信号通路，抑制炎症性细胞因子的产生，延缓或控制自身免疫性疾病病情的进展。SHR-1314（夫那奇珠单抗）是针对发病机制的特异性靶向大分子药物，作为生物制剂，相比小分子而言，减轻肝肾代谢负担，为中重度斑块状银屑病和银屑病关节炎患者带来希望。

启动会上，临床监查员介绍了方案设计、入选排除标准、试验流程、入选和排除标准、不良事件处理等注意事项，研究团队针对入选排除标准、受试者随访及试验药物安全性进行了详细讨论，临床监查员都做出了详细回复。副院长李凤菊作为主要研究者，也在会上表达了以更高标准、更强责任心对待临床试验的决心。李凤菊说，研究者要做好受试者管理，将受试者安全放在首位，确保试验的每一个环节都达到最高标准，为受试者的治疗贡献更多力量。