室间质评与室内质控,如何协同保障检验质量?
2025-4-26 来源:医药卫生网 - 医药卫生报 浏览:次 【查看证书】在医疗检验领域,准确的检验结果对疾病的诊断、治疗以及患者的健康管理至关重要。室间质评(External Quality Assessment,EQA)与室内质控(Internal Quality Control,IQC)就如同检验质量保障体系中的 “左右护法”,二者协同合作,共同为检验结果的准确性与可靠性保驾护航。
一、室间质评与室内质控的概念解读
(一)室间质评
室间质评是由外部独立机构组织,多家实验室共同参与的质量评价活动。外部机构会准备统一的样本,分发给各个实验室进行检测。各实验室按照日常检测流程对样本进行分析,然后将检测结果上报给外部机构。外部机构通过专业的统计方法,对所有实验室的结果进行汇总分析,将每个实验室的检测结果与其他实验室的结果进行比较,同时参考权威的标准值,以此来评判各实验室的检测能力与水平。简单来说,室间质评就像是一场众多实验室参与的 “考试”,通过统一的 “考题”(样本)来检验各实验室的 “答题”(检测)能力。
(二)室内质控
室内质控则是实验室内部为了监测和评价本实验室日常工作的精密度,提高批内、批间样本检验结果的一致性而采取的措施。实验室会使用已知浓度的质控品,这些质控品的性质与患者样本相似。在日常检测患者样本时,将质控品与患者样本一同进行检测。通过对质控品检测结果的分析,判断当天整个检验系统是否处于正常工作状态。例如,在进行生化检验时,实验室每天会使用血糖、血脂等质控品,检测其在仪器上的反应,观察检测结果是否在预先设定的范围内,以此来评估当天生化检验系统的稳定性。
二、室内质控:检验质量的日常守护者
(一)监测检验系统的稳定性
室内质控能够实时监测检验系统的稳定性。由于检验过程涉及仪器设备、试剂、操作人员等多个因素,任何一个环节出现问题都可能影响检测结果。通过持续检测质控品,实验室可以及时发现这些不稳定因素。比如,当连续几天发现某一项目的质控结果逐渐偏离靶值,且趋势较为明显时,这可能暗示仪器的某个部件出现了磨损或老化,需要进行维修或更换。若不及时处理,随着时间推移,偏差会越来越大,最终导致患者样本检测结果错误。
(二)保证检验结果的精密度
精密度是指在相同条件下,对同一批样本进行多次重复检测,所得结果之间的一致性程度。室内质控可以有效监测检验结果的精密度。当使用稳定的质控品进行多次检测时,如果检测结果重复性好,数据点在质控图上分布紧密,说明检验系统精密度高。只有保证精密度,不同时间、不同批次检测的患者样本结果才具有可比性。
(三)及时发现误差并纠正
在检验过程中,误差难以完全避免,但室内质控能及时发现误差。无论是系统误差还是随机误差,都可通过质控结果反映出来。一旦质控结果超出允许误差范围,实验室会立即启动失控处理流程,全面排查检测过程,检查仪器、试剂、操作等方面是否存在问题。找到原因后,及时采取纠正措施,如重新校准仪器、更换试剂、重新培训操作人员等,确保检验结果准确可靠。
三、室间质评:检验质量的外部监督者
(一)评估实验室整体检测能力
室间质评能全面评估实验室的整体检测能力。通过与众多其他实验室对相同样本进行检测并对比结果,实验室可以了解自己在行业内的水平定位。如果在室间质评中,某实验室的多个项目检测结果与大多数实验室一致,且接近权威标准值,说明该实验室在这些项目上的检测能力较强。反之,如果出现较多项目结果偏差较大,就需要深入分析原因,查找自身在检测技术、质量控制等方面存在的不足。
(二)发现检验过程中的系统误差
室间质评有助于发现实验室日常难以察觉的系统误差。由于参与室间质评的实验室众多,且样本统一,如果某实验室的检测结果与大多数实验室存在明显偏差,且这种偏差并非偶然,很可能存在系统误差。
(三)促进实验室间的交流与学习
室间质评搭建了实验室间交流与学习的平台。在参与室间质评过程中,各实验室可以了解其他实验室的检测水平、质量控制方法以及先进经验。例如,一些大型三甲医院实验室在检验技术和质量控制方面经验丰富,通过室间质评活动,他们的经验可以分享给基层医院实验室。基层医院实验室也可以向大型医院实验室请教实际工作中遇到的问题,共同探讨解决方案,促进整个行业检验水平的提升。
四、室间质评与室内质控的协同作用
(一)相互验证结果
室内质控主要关注实验室内部日常检测的稳定性和精密度,而室间质评从更宏观的角度评估实验室与其他实验室的一致性和准确性。当室内质控结果显示检验系统稳定,且室间质评结果也良好时,二者相互验证,有力地证明了实验室检测结果的可靠性。反之,如果室内质控结果正常,但室间质评结果出现偏差,实验室就需要深入分析,可能是在与其他实验室比对过程中存在方法差异等问题;如果室内质控出现失控,室间质评结果也很难保证准确,此时实验室应先解决室内质控问题,再重新评估室间质评结果。
(二)互补完善质量控制体系
室内质控侧重于实验室内部的日常监控,能及时发现短期内的问题并纠正。但它可能无法发现一些长期存在的系统性问题,或者难以判断自身在行业内的整体水平。室间质评弥补了这一不足,通过与外部众多实验室对比,能发现一些深层次的系统误差和质量控制缺陷。同时,室间质评反馈的结果可以指导实验室进一步完善室内质控方案,比如优化质控品的选择、调整允许误差范围等。而良好的室内质控基础,也有助于实验室在室间质评中取得更好的成绩,二者相互补充,完善了实验室的质量控制体系。
(三)持续改进检验质量
室间质评与室内质控的协同作用促使实验室持续改进检验质量。通过室内质控的日常监测和室间质评的定期评估,实验室能够不断发现问题,采取针对性措施进行改进
五、结论
室间质评与室内质控在保障检验质量方面缺一不可,它们各自发挥独特作用,又紧密协同合作。实验室应充分重视二者的重要性,合理运用这两种质量控制手段,不断完善质量控制体系,为临床提供准确、可靠的检验结果,助力医疗质量的提升,更好地服务于患者的健康。
(河南省南阳市方城县第二人民医院 付天利)