PHILA研究是一项评价吡咯替尼联合曲妥珠单抗和多西他赛一线治疗HER2(人表皮生长因子受体-2)阳性复发/转移性乳腺癌的随机、双盲、平行对照、多中心的III期临床试验。该项研究结果显示,国产创新药吡咯替尼联合曲妥珠单抗和多西他赛一线治疗HER2阳性晚期乳腺癌患者的中位无进展生存期突破两年,达到24.3个月。该研究或将为患者提供一种更有针对性、更优的一线治疗方案。
乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一。HER2分子是乳腺癌预后较差的独立预测因子,HER2阳性乳腺癌占比20%-25%,且药物选择性单一,临床应用中存在着巨大未被满足的临床需求。河南省肿瘤医院作为分中心之一,在该项研究中共入组57例患者,入组贡献度全国第一,闫敏团队作为PHILA研究的共同第一作者,为这项“中国方案”贡献了河南力量。
基于PHILA研究的突破性成果,吡咯替尼联合曲妥珠单抗和多西他赛方案得到国内三大权威指南《中国晚期乳腺癌规范诊疗指南(2022版)》《中国抗癌协会诊治指南与规范(2022年精要版)》《CSCO乳腺癌诊疗指南(2023年)》共同推荐作为一线治疗新选择。






