
息县人民医院迎接国家药物临床试验机构资格(药品)现场验收
2023-9-4 来源:医药卫生网 - 医药卫生报 浏览:次 【查看证书】
本报讯(记者王明杰 通讯员郑路 唐楠)记者9月4日从息县人民医院了解到,8月30日,河南省药品监督管理局药品注册处副处长李云龙、曹俊姿、河南省人民医院药物临床试验机构办主任赵飞携同河南省评审专家一行五人到息县人民医院检查指导工作,息县红十字会常务副会长李煜、该院领导班子及临床试验机构与伦理委员会成员、相关专业科室全体人员参加会议。
会上,该院院长叶梅向专家组汇报了医院的基本情况及机构建设情况。
李云龙对本次检查工作的流程进行了详细说明。
药物临床试验机构主任、风湿免疫科主要研究者叶梅,伦理委员会主任委员牛德斌,内分泌科主要研究者顾珍,肿瘤科主要研究者林豫蓉依次进行PPT汇报。
PPT汇报结束后,检查组依次对药物临床试验机构、伦理委员会、内分泌科、风湿免疫科、肿瘤科专业相关成员进行了现场访谈和交流,并对人员组成、办公场地、设施设备、抢救室情况、管理制度和SOP等文件进行现场检查。同时,专家组根据医院实际情况结合专业科室特色,对各个环节质控、实施措施、发展方向等进行了悉心指导。
通过本次检查,该院药物临床试验机构、伦理委员会和专业科室对GCP工作有了更加深刻、全面、系统化的认识,让大家认识到目前存在的问题和需要改进的方向,为以后规范开展药物临床试验提供了借鉴。在今后的工作中,该院将不断加强药物临床试验机构建设和管理,对专家提出的整改意见全盘接收,严格落实整改。始终以药物临床试验质量、受试者权益和安全为核心,不断提升药物临床试验技术、科研及医疗水平,促进医院高质量发展,增强医院的综合实力,为保障人民群众的身体健康和生命安全作出更大的贡献。