如何正确区分药品和保健品

2023-4-25 来源:医药卫生网 - 医药卫生报  浏览:次  【查看证书
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近些年,随着我国居民生活水平的提高,越来越多的人更加注重健康保健,尤其是老年人。有调查显示:越是生活在大城市的老年人,保健品消费也就会越多。健康、预防疾病以及长寿是他们关注的重点,他们迫切需要一种东西来维持健康、预防或治疗疾病。在这种心理的驱使下,老年人更容易受到保健品推销人员的洗脑。另外,老年人防骗意识薄弱,更容易相信一些夸大其词的宣传,甚至患有疾病时选择购买保健品进行治疗。因此,帮助老年人科学正确区分药品和保健品,对老人的健康保健十分重要。我们将从以下几个方面说明药品和保健品的区别。

1.定义上区分

药品定义:根据《中华人民共和国药品管理法》第二条关于药品的定义:本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。

保健品定义:保健品是保健食品的通俗说法。GB16740-97《保健(功能)食品通用标准》第3.1条将保健食品定义为,保健(功能)食品是食品的一个种类,具有一般食品的共性,能调节人体的机能,适用于特定人群食用,但不以治疗疾病为目的。保健品无法替代药品。

2.批准文号上区分

药品的批准文号:国药准字H(或Z.S.J.B.F)+8位数字,它的意思是国家药监局批准生产、上市销售的药品。其中:H”“Z”和“S”分表代表“化学药品”“中成药”和“生物制品”;“J”指进口药品国内分包装;“B”指具有辅助治疗作用的药品;“F”表示药用辅料。

保健品的批准文号:国食健字G(J)+8位数字或卫生部的批准文号:卫食健字+8位数字。其中:“G”指国产,“J”指进口。 并且规定在包装或标签上方必须标有保健品的特殊标识:一个类似“蓝帽子”的图案及其下方的“保健食品”四个字,保健食品四个字下面就是批准文号。

3. 生产及配方组成不同

药品的生产能力和技术条件,都要经过国家有关部门严格审查,并通过药理、病理等方面的严格检查及多年的临床观察,经有关部门鉴定批准后,方可投入市场。而保健品无需经过医院临床实验,可直接投入市场。这样,属于药品的必然具有确切的疗效和适应证,不良反应明确;属于保健品的则不然。

4. 生产过程的质量控制不同

药品(药字号)必须在制药厂生产,生产过程中的质量控制要求很高,比如空气清洁度、无菌标准、原料质量等都要达到GMP标准(药品生产质量规范)。而食品(食字号)则可以在食品厂生产,标准比药品生产标准低。

5. 疗效方面的区别

药品必须经过大量临床验证,并通过国家药品食品监督管理局(SFDA)审查批准,有严格的适应证,以治疗疾病为目的;而作为食品的保健品则没有治疗作用,污染物、细菌等卫生指标合格即可上市。

6.说明书不同

药品一定要有经过国家食品药品监督管理总局批准的详细的使用说明书。药品说明书是重要的医疗文书,应包括适应证、注意事项、不良反应等,十分严谨;而保健品的说明书不会这样详细、严格。

7.购买途径不同

药品必须在正规的药店和医院购买,如果是处方药,必须凭借医生开具的合格的处方才可购买;而保健食品则可以在超市及食品店销售,两者购买途径差别较大。

通过以上七个方面的比较,有助于老年人对药品和保健品有新的认识;同时,便于其正确区分药品和保健品,以及在治疗疾病时,不宜盲目听从电视广告宣传,购买保健品自行治疗,以免耽误疾病治疗的最佳时间,造成更严重的后果。科学区分药品和保健品并根据需要合理使用才能更好地保障身体健康。

(科普作者:郑州大学第一附属医院药学部 关克磊)

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