鉴于疫苗、药品研发等生物科技的相关性,巴西逐渐成为一个有吸引力的市场,备受国际资本青睐。近期,亚洲药企珉科医药(Medvacca Medical)成功登陆巴西。

珉科医药是一个全球多中心的生物药平台,聚焦为中国乃至全球领先的疫苗和创新药企业提供海外CRO和CSO的专业服务。其巴西控股子公司“Xamano Brazil”将在南美等国家于疫苗、生物药、医疗设备等领域进行建设和投资,以扩大在拉丁美洲的市场份额。

此前,Xamano Brazil已在圣保罗(São Paulo)、巴西利亚(Brasília)和若茵维莱(Joinville)设立分支机构。未来,还将在戈亚斯州(Goiás)成立生产疫苗和药品的生物制药基地。

"我们正在完成对戈亚斯州一个中等规模制药工厂的收购,目的是将我们的疫苗和药品在巴西本土化生产。”Xamano Brazil首席执行官Paulo Medeiro先生说:“谈判几个月前就已开始,我们目前已通过所有必要的法律和财务程序,我们已准备完成这个收购过程。”

"此外,我们在圣卡塔琳娜州,若茵维莱市,伊塔雅伊港(一个保税港区)完成了进口许可证的备案,我们将利用该港口的低税收政策进口生物医药的原材料和相关医疗设备。”Medeiro先生补充说。

斯微生物(Stemirna Therapeutics)是珉科医药的重要合作伙伴,也是Xamano Brazil带到巴西的第一个中国生物药品牌,这是一家在生物技术领域,特别是在开发用于治疗传染病和免疫肿瘤疾病的信使RNA疫苗(mRNA)方面处于领先地位的中国公司。

2021年7月,珉科医药、斯微生物与巴西国家卫生监督局(ANVISA)启动了正式研讨会,展示了其用于预防新冠病毒的mRNA疫苗。在以前进行的临床研究中,由斯微生物生产的新冠疫苗(SW-BIC-213)相对于其第一代mRNA疫苗SW0123表现出更加优异的安全性、有效性和更加优异的质量,特别是在对抗德尔塔变异毒株方面。基于第一代mRNA疫苗SW0123,SW-BIC-213的优势如下:

1.        通过采用2P突变(前融合结构)、RRAR突变(去除内源性蛋白酶裂解位点)和D614G突变,改进了抗原设计;所有这些突变极大地提高了抗原的免疫原性,使其能够中和几个重要的变异株,包括南非、英国和印度变异株。

2.        减少了主要的脂质成分,进一步提高了LPP给药系统的安全性。与SW0123相比,SW- BIC-213在体外大大提高了抗原表达。在体内,SW- BIC-213诱导了小鼠和恒河猴强烈的体液和细胞免疫反应,比SW0123表现更为优异。

3.        在一项研究者发起的临床试验(IIT)研究中,12名参与者(25ug)和5名参与者(50ug)用2个剂量的SW-BIC-213免疫,诱发了非常强的SARS-CoV2结合和中和抗体滴度,而且所有参与者都表现出良好的安全性。(以上统计信息截止到2021年5月8日。)

这是中国第一个在巴西临床mRNA疫苗。该疫苗在巴西的临床试验即将开始 -- 与选定的巴西卫生和教育机构合作。

珉科医药副总裁刘胜亚先生认为这个项目对公司很重要,“我们对巴西的临床试验的成功感到非常乐观。”

关于珉科医药

珉科医药(上海)科技有限公司(简称珉科医药)聚焦为中国领先的疫苗、创新药企业提供海外CRO、CSO等专业服务。珉科致力于帮助中国优秀的新药、疫苗企业在全球重要市场完成临床、注册、销售,服务当地病患与民众,助力中国优秀的医药企业成长为世界级的医药巨头,为中国医药产业的进步贡献力量。