长期使用生长激素粉剂易产生抗体
首先,长期使用生长激素治疗是有可能产生少量抗体的,但这主要取决于使用的生长激素是粉剂还是水剂。粉剂是采用冷冻干燥技术,冷冻干燥过程和使用时操作不当都易发生聚合反应,形成高分子蛋白,使生长激素的空间结构发生变化,导致抗体产生,同时也会导致生长激素蛋白质活性部分降低,影响用药安全性和疗效。而水剂的生产无需冷冻干燥,保持了生长激素的天然构象,不增加聚合体的产生,零抗体检出。
上表数据均来自于国内外各厂家的生长激素注册临床试验。第一栏是粉剂的临床数据,不论是采用大肠杆菌分泌型技术,还是哺乳动物细胞表达技术所生产的生长激素粉剂都有抗体产生。第二栏是目前国内外近千例使用生长激素水剂的抗体检测数据,结果显示:目前已上市的生长激素水剂均不产生抗体。
天然结构的赛增水剂可确保用药安全性
使用与天然结构不一致的生长激素粉剂会会产生抗体,抗体带来的副作用主要表现在短期和长期两方面。短期可能会有全身或局部的抗原抗体反应,局部反应表现为局部的瘙痒、红斑,全身反应表现为全身性的过敏反应,如荨麻疹或各种皮疹等。同时,长期注入与天然结构不一致的生长激素,还可能会给机体带来难以预估的安全隐患。因此,使用与天然结构一致的赛增水剂能更好确保临床用药安全性。另外,水剂可配合赛增电子笔进行注射,赛增电子笔隐形针头设置,让孩子不恐针。同时也能减少晃动,有效规避自行注射过程中的断针风险。且赛增笔还特有温度探测功能,显示药品即时温度,可减少温度敏感引起的注射疼痛。在注射过程中可以调节注射速度,减少注射过快引起的疼痛。可以提高孩子的用药依从性。
关键词:生长激素粉剂
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