河南省妇幼保健院生殖医学中心 率先通过国际标准化组织新版认证
2017-08-17 来源：医药卫生报 第一版：要闻 浏览：10767 次
本报讯 （记者刘 旸 通讯员华小亚）“生殖医学中心一年冷冻这么多胚胎是否会出现小概率差错？冷冻技术是否会对胚胎偶尔造成损害？”得益于河南省妇幼保健院（郑州大学第三附属医院）生殖医学中心近期在国内率先通过ISO（国际标准化组织）新版认证，今后这类关于生殖技术的疑问在这里将会得到全流程质量控制、全环节可追溯的标准化应答。
与传统医院管理模式相比，ISO9001：2015质量管理体系是一种彻底的革新和升级。例如，传统医院管理模式以科室为主要质量管理单位进行局部质量控制，由质量管理人员对质量负责，少数人参加质量管理、接受质量教育；ISO9001：2015质量管理体系则强调以最高管理者为质量管理核心，进行全面质量控制，全员参与质量管理，全员接受质量教育。此外，最新版的标准较以往创新性地引入“基于风险的思维”，将不确定性对预期结果的影响纳入标准的制定及执行之中，为整体行业树立一个全新的标杆。
此次，河南省妇幼保健院生殖医学中心成为国内第一家通过新版标准、省内第二家通过相关国际标准认证的生殖医学中心。据该中心主任王兴玲介绍，目前国内通过国际标准认证的生殖医学中心仍是少数，引入这一体系是为了对患者负责。因此，该中心将标准认定覆盖临床、实验室、护理三大部分，涵盖医疗、培养室、护理操作规范、患者满意度调查和文件、药品、档案管理等覆盖生殖医学中心的方方面面；并根据长期临床实验数据摸索和实践制定作业指导书及程序文件，对辅助生殖过程中的每个环节都进行了严格把控。
“试剂如何配制、培养箱何时开启等都有明确的操作细则，无论哪个环节出现问题，都能找到根源及时解决，在工作量持续增大的同时，保证了这项技术的安全有效，患者也可以更加放心。”王兴玲说。
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