多年来，超适应证用药一直是争议话题。一方面某些药物超适应证使用确实可以解决某类疾病问题，另一方面也有经济利益的驱动。超适应证用药的利弊往往很难讲清，但对于超适应证用药，基层医生有必要懂得如何规避风险。
    医学是一门复杂的应用科学，而疾病诊疗又是一个不断发展变化的过程，每个患者的个体差异不同，药物作用在个体上的效果不尽相同，因此并不是所有疾病症状都有对症药物可供医生选择。医生有时会根据实际情况调整诊疗方案而没有机械地按照说明书来用药，即超适应证用药。
    超适应证用药并非一定就是不规范用药。根据超适应证用药的性质，超适应证用药分为3类：第一类是形成专家共识的超适应证用药；第二类是确属医生用药不规范的超适应证用药，对于此类情况医生应通过学习、提高予以避免；第三类是在科学理论指导下有研究性质的超适应证用药。现在，全世界几乎所有的新药上市都必须经过临床这一关。据统计，国外每个新药的平均开发费用大约为12亿美元（1美元≈6.68元人民币），其中70%以上的费用都用在了临床试验上。值得一提的是，临床测试包括4个阶段，除了第四期外，前三期都必须在新药上市前完成。每一期都有对受试人群数量和种类的规定。比如，一期以二三十名健康志愿者为主，二期以患者群为样本，到了第三期时，试验病例必须扩大到上千例。
    在此提醒基层医生，尽量避免超适应证用药，如因特殊情况选择超适应证用药时应向患者进行充分说明，可通过签署《知情同意书》等方式适当规避风险；同时，要将诊疗中超适应证用药的合理依据、治疗方案、患者因此受益及需要面临的风险以书面形式告知患者，由患者自己决定并选择治疗方案。
（方 贞）