继欧洲药物警戒风险评估委员会（PRAC）证实含溴己新及氨溴索药品存在诱发重度过敏反应风险和重度皮肤不良反应（SCAR）风险之后，澳大利亚医疗产品管理局（TGA）近日对此问题进行了审查。这些重度皮肤不良反应包括多形性红斑、史-约综合征和急性泛发性发疹性脓疱病。
    PRAC认为，这些药物诱发过敏反应的风险较低，但仍然建议在这些药物的说明书中增加关于严重过敏反应的风险提示。
    截至2016年2月中旬，TGA已收到34例超敏反应病例、10例过敏反应/类过敏反应病例和5例SCAR病例。其中29例病例与溴己新之间的相关性无法确认，因为涉及的药品含多种活性成分或辅料（例如苯甲酸盐，本身即可引发超敏反应），或者存在多种混淆因素。与此同时，TGA鼓励医务人员将这些潜在不良事件风险告知患者，并指导他们在出现SCAR症状情况下停药并及时就医。